印度進(jìn)口丙肝新藥索非布韋對(duì)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的供應(yīng)需求資訊

索非布韋(又譯為索氟布韋，英文名Sofosbuvir，商品名Sovaldi)是吉利德公司開(kāi)發(fā)用于治療慢性丙肝的新藥，于2013年12月6日經(jīng)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)在美國(guó)上市，2014年1月16日經(jīng)歐洲藥品管理局(EMEA)批準(zhǔn)在歐盟各國(guó)上市。還未在中國(guó)上市。

可聯(lián)合或者聯(lián)合+干擾素治療慢性丙型肝炎(CHC)。推薦聯(lián)合治療方案如下表：

HCV單獨(dú)感染

或HCV /HIV-1合并感染治療方案治療持續(xù)時(shí)間

基因1或4型索非布韋+聚乙二醇-α+12周

基因2型索非布韋+12周

基因3型索非布韋+24周

1 無(wú)法使用的1型慢性丙肝患者可考慮使用索非布韋聯(lián)合治療24周。

2 等待肝移植的肝細(xì)胞癌患者應(yīng)使用索非布韋聯(lián)合治療慢性丙肝，持續(xù)48周或直至接受肝移植，以首先發(fā)生為準(zhǔn)。

3 無(wú)法對(duì)患有嚴(yán)重功能損害或處于終末期病的患者給出劑量建議。

丙肝新藥目前有美國(guó)、日本、英國(guó)、印度、巴西等國(guó)授權(quán)生產(chǎn)

中文名 索非布韋;索氟布韋

英文名 Sofosbuvir;PSI 7977

化學(xué)名 N-[[P(S),2'R]-2'-脫氧-2'-氟-2'-甲基-P-基-5'-尿苷酰基]-L-丙氨酸異丙酯

CAS RN 1190307-88-0

分子式 C22H29FN3O9P 分子量 529.45

性狀 為類(lèi)白色結(jié)晶性粉末

索非布韋是丙肝患者的福音，解決了病人的痛苦，也給社會(huì)帶來(lái)祥和資源

達(dá)卡他韋的生產(chǎn)商為藥企——美國(guó)施貴寶公司。在丙肝藥物領(lǐng)域，吉利德與施貴寶同為業(yè)界巨擘，競(jìng)爭(zhēng)激烈。對(duì)患者而言，將兩大藥企的產(chǎn)品合而用之，無(wú)疑是明智之舉。事實(shí)也證明，“歐盟配方”在許多方面地區(qū)超過(guò)吉二代，——施貴寶的實(shí)力自然不容小覷。

實(shí)驗(yàn)和臨床數(shù)據(jù)表明，“歐盟組合”適用于基因型1-6，而“吉二代”僅適用于基因型1、4、5、6;在基于索非布韋的兩種全口服治療方案中，達(dá)卡他韋所表現(xiàn)出來(lái)的安全性、抗病毒活性和穩(wěn)定性均高于雷迪帕維，重要的是無(wú)論不同程度肝損傷患者還是透析患者，都無(wú)需調(diào)整用藥劑量。再有，在抗病毒活性的參數(shù)競(jìng)賽中，雷迪帕維表現(xiàn)遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于達(dá)卡他韋，并因此被認(rèn)為并不適合治療2、3基因型丙肝。

有鑒于此，繼歐盟之后，美國(guó)FDA今年批準(zhǔn)“索非布韋+達(dá)卡他韋”用于基因型3的治療，并授予“索非布韋+達(dá)卡他韋”突破性藥物資格，用于治療伴有晚期肝硬化的基因型1患者和肝移植后復(fù)發(fā)的基因型1患者。

達(dá)卡他韋是一種聯(lián)合索菲布韋的治療方案由于獲得歐盟批準(zhǔn)，我們稱(chēng)為‘歐盟方案’。”歐盟方案對(duì)基因1、2、3型都有很好的效果，目前國(guó)內(nèi)已經(jīng)出現(xiàn)來(lái)自歐洲、美國(guó)和東南亞的渠道，可以代購(gòu)到“歐盟方案”的仿制藥。 Daclatasvir是歐盟（EU）批準(zhǔn)的一個(gè)NS5A復(fù)合物抑制劑，與其他藥物聯(lián)合，與基于和方案治療48周相比，其“治療時(shí)間更短（12周或24周），”該公司表示。

規(guī) 格片劑：mg*28片

包 裝瓶裝 28片

日本生產(chǎn)60mg*14片  6200元/盒  一個(gè)療程 6盒 價(jià)格 36700元/盒

印度版 60mg*28片2200元/盒      一個(gè)療程 3盒 價(jià)格 6000元/盒

愛(ài)爾蘭版 60mg*28片 2500元/盒   一個(gè)療程 3盒 價(jià)格 7500元/盒

效期24個(gè)月

生產(chǎn)批號(hào)  455661

生產(chǎn)企業(yè)  美國(guó)吉利德科技公司   印度NATCO公司  愛(ài)爾蘭仿制藥

詳細(xì)咨詢(xún)請(qǐng)聯(lián)系 陳先生 15813871045  QQ 210434297