ROHS 2.0檢測

   2013年1月3日起，RoHS原指令2002 / 95 / EC將會被廢除，歐盟各國必須于 2013年1月2日前將新指令2011/65/EU (RoHS 2.0) 更新到當地法律。根據新指令的規定，從舊指令廢除之日起，CE 標志所有管轄下產品都必須同時滿足低電壓(LVD)、電磁兼容(EMC)、能源相關產品(ErP)和RoHS 2.0的指令要求，才能進入歐盟市場 。

2011/65/EU（ROHS 2.0）主要內容概括如下：

1.產品范圍 闡明了指令管控范圍和相關定義，將管控產品范圍擴大至除特殊豁免外的所有電子電氣設備：

— 包括被2002/95/EC 豁免的第8類產品醫療設備、第9類產品監控設備;

— 第11類產品：不被1~10類產品涵蓋的其他所有電子電氣設備，包括線纜及其它零部件。

2.限制物質

雖然并未增加新的限制物質，但選定4種有毒有害物質(HBCDD、DEHP、DBP和BBP)作為限制物質的候選。

3.CE標志要求

將電子電氣設備ROHS符合性納入CE標志要求。生產者在張貼CE標識時應確保產品符合ROHS并準備相應的聲明和技術文檔。

4.過渡期規定

為使新納入ROHS 2.0管控產品的生產商有充分時間來符合指令要求，ROHS 2.0為相關產品設定了管控過渡期。

ROHS 2.0管控的醫療設備包括：

1.利用電能工作且符合歐盟指令93/42/EEC 中醫療設備定義的設備；

2.利用電能工作且符合歐盟指令98/79/EC中體外醫療設備定義的設備。

針對RoHS指令的修訂，歐盟RoHS 2.0草案除提出將管控產品范圍擴大至所有電子電氣設備以外，更提出新增4種需“優先評估”使用的物質：

HBCDD 六溴環十二烷

DEHP 鄰二甲酸（2-乙基己基）酯

DBP 鄰二甲酸二丁酯

BBP 鄰二甲酸丁芐酯

Best regards！
Maggie Jiang蔣良妹
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