【性狀】本品為白色至微黃色的結(jié)晶性粉末;無(wú)臭，無(wú)味。本品在甲醇或三氯甲W中易溶，在或丙T中溶解，在水中幾乎不溶。熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)（ 附錄VI C)為141—145°C。

【鑒別】（1)取本品適量，加二甲烷溶解并稀釋制成每l m l 中含5mg的溶液， 作為供試品溶液;另取克霉唑?qū)φ掌芳尤芙獠⑾♂屩瞥擅縧 m l 中約含5mg的溶液， 作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（ 附錄V m試驗(yàn)， 吸取供試品溶液與對(duì)照品溶液各1CV1,點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以異丙醚為展開(kāi)劑，并在展開(kāi)缸中放入裝有濃氨溶液的小燒杯進(jìn)行飽和，展開(kāi)，晾干，在蒸氣中顯色，供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)相同。( 2 ) 取本品約10mg,加l m l 溶解后， 顯橙黃色； 加水3ml稀釋后，顏色消失；再加3ml,復(fù)顯橙黃色。

(3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（ 光譜集169圖）一致。

【檢査】咪唑取本品， 加三氯烷制成每l m l 中約含lOOmg的溶液，作為供試品溶液；另取咪唑?qū)φ掌罚又瞥擅縧 m l 中約含0 . 50mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（附錄V B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5一，分別點(diǎn)于同一硅膠G 薄層板上， 以二- 正丙醇- 濃氨溶液(180 = 20 ： 1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，晾干，在蒸氣中顯色。供試品溶液如顯與對(duì)照品溶液相應(yīng)的雜質(zhì)斑點(diǎn)， 其顏色與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深(0. 5%)。有關(guān)物質(zhì)取本品， 精密稱定， 加7 0 % 甲醇溶解并定量稀釋制成每l m l 中約含0 . 2mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取供試品溶液l m l , 置100ml量瓶中， 用70%甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液。另取二基-(2-氯基）甲醇（雜質(zhì)I )對(duì)照品適量， 精密稱定， 用70%甲醇定量稀釋制成每lml中約含的溶液， 作為對(duì)照品溶液。另取克霉唑?qū)φ掌贰㈦s質(zhì)I 對(duì)照品與咪唑?qū)φ掌愤m量， 加70%甲醇稀釋制成每l m l中分別含0. 04mg、0. 03mg與0. 05mg旳溶液，作為系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液。照高效液相色譜法（ 附錄V D)試驗(yàn)，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-0. 05mol/L的磷酸二氫鉀溶液（7 ： 3 ) ( 用10%磷酸調(diào)節(jié)p H 值至5 . 7?5. 8)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為215nm。取系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液10^1， 注人液相色譜儀，記錄色譜圖。理論板數(shù)按克霉唑峰計(jì)算不低于4000，克霉唑峰與雜質(zhì)I 峰的分離度應(yīng)大于2 . 0 。取對(duì)照品溶液20^1，注人液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度，使主成分的峰高約為滿量程的2 0 % 。精密量取供試品溶液、對(duì)照溶液和對(duì)照品溶液各20一，分別注人液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2. 5 倍。供試品溶液色譜圖中如有與雜質(zhì)I 保留時(shí)間一致的色譜峰， 按外標(biāo)法以峰面積計(jì)箅， 含雜質(zhì)I 不得過(guò)0.3%;供試品溶液色譜圖中除咪唑峰、雜質(zhì)I 峰外， 其他雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0. 25倍(0. 25%)。干燥失重取本品， 在105°C干燥至恒重， 減失重量不得過(guò)0.5%( 附錄《 L)。熾灼殘?jiān)”酒穕 . O g , 依法檢査（ 附錄V I N ) , 遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0. 1 % 。重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?依法檢查（ 附錄« H第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。

【含量測(cè)定】取本品0 . 3 g , 精密稱定， 加冰醋酸20ml溶解后，加結(jié)晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0. l m o l / L ) 滴定至溶液顯藍(lán)綠色， 并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每l m l高氯酸滴定液（0. l m o l / L ) 相當(dāng)于34. 48mg的C22H17C1N2。

【類別】抗真菌藥。